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中國自主研發疫苗首獲國外臨床許可 疫苗概念或迎爆發

【中國自主研發疫苗首獲國外臨床許可 疫苗概念或迎爆發】塞拉利昂當地時間10日上午,由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇研究員帶領團隊自主研制的重組埃博拉疫苗,在相繼獲得塞拉利昂倫理與科學評價委員會倫理許可、藥學理事會臨床許可后,正式啟動了在塞拉利昂的II期臨床試驗。

塞拉利昂當地時間10日上午,由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇研究員帶領團隊自主研制的重組埃博拉疫苗,在相繼獲得塞拉利昂倫理與科學評價委員會倫理許可、藥學理事會臨床許可后,正式啟動了在塞拉利昂的II期臨床試驗。

早在2006年,重組埃博拉疫苗項目就獲得了國家863計劃支持,隨后又獲得國家杰出青年科學基金、國家重大專項、科技部科技改革與發展專項的持續支持。去年西非埃博拉疫情爆發后,在前期工作基礎上,陳薇團隊迅即聯合由國家千人計劃人才創辦的天津康希諾生物技術有限公司,夜以繼日開展了新型埃博拉疫苗的科技攻關。經國家應對埃博拉疫情聯防聯控機制辦公室聯席會議研究,國家食品藥品監督管理總局會同總后勤部衛生部,啟動了特別審批程序,使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因型埃博拉疫苗。項目組先后委托江蘇省CDC朱鳳才主任醫師、國家感染性疾病診治協同創新中心李蘭娟院士,在泰州醫藥城和浙江大學完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗,證明了疫苗的安全性和有效性,臨床試驗結果在全球著名醫學雜志《柳葉刀》全文發表。相關工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎。

今年3月在日內瓦召開的世界衛生組織埃博拉疫苗國際會議上,我方代表團首次介紹了中國研制疫苗的三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因型疫苗;二是穩定性好,全球首創凍干粉針劑型,37℃環境下可穩定存儲2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區廣泛使用;三是安全性好,臨床結果表明其具有很好的安全性和免疫原性。

疫苗臨床研究走出國門,彰顯實力,有利于打造中國疫苗企業的名氣,短線或刺激生物疫苗概念股走強,可關注首家獲國家農業部批準禽流感疫苗生產企業。A股中中牧股份、華蘭生物、天壇生物、智飛生物等,涉及疫苗相關生產研發。

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